正确答案: C

3年

题目：某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。

解析：3.1类新药临床试验批件有效期为3年

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[多选题]解决裂片问题可采取如下哪些措施

换用弹性小、塑性大的辅料

减少颗粒中细粉

加入黏性较强的黏合剂

延长加压时间

[多选题]下述哪些方法能增加药物的溶解

加入助溶剂

加入非离子表面活性剂

制成盐类

应用增溶剂

解析：增加药物溶解度的方法包括：成盐类、用混合溶媒、加入助溶剂、加入增溶剂。

[多选题]社区获得性肺炎患者常选择喹诺酮类抗菌药物，喹诺酮类药物应避免应用的人群是

18周岁以下患者

妊娠期患者

哺乳期患者

解析：1，门诊患者无论是青壮年还是老年人，无论是否合并基础疾病均可单用呼吸喹诺酮类抗菌药物，建议年龄>=65岁，存在基础疾病的患者可首选呼吸喹诺酮类抗菌药物。2，喹诺酮类药物对胎儿有致畸或者明显的毒性作用，女性妊娠期间避免应用。A.铜绿假单胞菌B.产超广谱β内酰胺酶（ESBLs）的肺炎克雷伯菌3，喹诺酮类抗菌药物对婴幼儿骨骼发育可能产生不良影响，该类药物应避免18周岁以下未成年。故选择ACD。

[单选题]《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事特定工作的单位或个人，该特定工作是

药品研制、生产、经营、使用、监督

解析：《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人

[单选题]治疗慢性沙眼不宜选用

可的松滴眼液

解析：本题考查沙眼的药物治疗。慢性沙眼患者使用可的松眼药水会加重病情，故应禁用；硫酸锌滴眼液有腐蚀性，低浓度溶液局部也有刺激性，对急性结膜炎者忌用。