正确答案: ADE

执行委员会 数据监测委员会 安全性监测委员会

题目：国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括

解析：对关键性国际多中心临床试验，建的终点事件评价委员会，统一进行主要疗效指标的独立评价；建立中心实验室，对重要实验室指标进行统一检测，保证研究结果的客观一致性。与语言、文化相关的量表应用，应谨慎考虑，应在不同中心涉及的地区和国家进行量表效度和信度的验证，确保评价工具的科学性和可靠性。故选择ADE。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]助流剂的主要作用是

增加颗粒流动性

[单选题]治疗丙型肝炎常使用α干扰素联合

利巴韦林

解析：本题考查丙型肝炎的治疗。治疗丙型肝炎常使用α干扰素联合利巴韦林，治疗24～48周。

[单选题]配制危险药物时，手套的选择应考虑的指标是

厚度、大小、长度、触感

[多选题]关于癫痫持续状态的治疗原则，叙述正确的有

迅速控制发作

保持呼吸道通畅

防治脑水肿

控制发作后继续维持治疗

治疗诱因

解析：一般治疗,包括保持安静、避免刺激、保证呼吸道畅通、吸氧、维持生命功能等.尽快控制发作:一般临床上惊厥持续5分钟以上,即要静脉给予止惊药物,对静脉注射困难者,可考虑直肠为灌注地西泮或肌肉注射副荃等其他途径.对症治疗，包括防治脑水肿，积极降温，保证内环境稳定等。积极寻找病因及诱因，并给予尽可能的干预。故选择ABCDE。

[单选题]《中国药典》重金属检查法的第一法使用的试剂有

硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液(pH3.5)

解析：《中国药典》（2010版)重金属检查法一共收载有三法。第一法又称硫代乙酰胺法，方法为：取各药品项下规定量的供试品，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，放置2分钟后，与标准铅溶液一定量按同法制成的对照液比较，以判断供试品中重金属离子是否超过了限量。第三法使用硫化钠试液和氢氧化钠试液。

[多选题]四环素类药物具备的理化性质与下列哪几项相符

具有酸、碱两性

含有酚羟基和烯醇基

含有N，N-二甲胺基

能与金属离子形成螯合物

[单选题]下列药物中可使驾驶员出现定向问题障碍的是

法莫替丁

解析：本题考查驾驶员用药。可使驾驶员出现定向障碍的药物包括镇痛药哌替啶，抑酸药雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁，避孕药等。