[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
正确答案 :C
药理毒理研究
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
[单选题]苯海索治疗帕金森病的错误说法是
正确答案 :E
对抗精神病药引起的帕金森综合征无效
解析:苯海索是促多巴胺释放药。通过拮抗胆碱受体而减弱黑质—纹状体通路中ACh的作用,抗震颤效果好。也能改善运动障碍和肌肉强直;外周抗胆碱作用为阿托品的1/10~1/3,对少数不能接受L-DOPA或多巴胺受体激动药的PD患者,可用本药治疗。故正确答案为E。
[单选题]非处方药专有标识用于
正确答案 :E
已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品
[单选题]用作复方口服避孕药成分之一的雌激素是
正确答案 :E
炔雌醇
[单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是( )。
正确答案 :C
红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志
解析:非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故本题选择C。
[单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
正确答案 :C
H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
[单选题]药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息
正确答案 :E
使用
[单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格
正确答案 :B
6个月
解析:抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。
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