• [多选题]限制中药治疗药物监测临床应用的因素包括
  • 正确答案 :ACD
  • 关于中药安全性的认识不足

    中药的成分相对复杂

    缺乏适当的分析仪器及技术

  • 解析:中药临床药学工作由于难度较大,尤其是医院中药房条件较差,力量薄弱,困难较多,加之部分医院领导对中药临床药学工作不够重视,使中药临床药学未得到很好地开展和应有的发展。对普通中成药及中药的不良反应监测不够,主要原因是对中成药及中药的安全性认识不足。由于历史的原因,使许多人认为:中药是安全无毒的,就连一些医务人员尤其是西医人员对中成药及中药毒副作用认识不足;对当前中药及中成药的不良反应现状是有人报道无人总结,有人总结无人通知;缺乏适当的分析仪器与技术无法准确分析中药的成分等。故选ACD

  • [多选题]关于流感,叙述正确的是
  • 正确答案 :ABCDE
  • 患者、隐性患者为主要传染源

    病初2~3日传染性最强

    某一时期的流行多由单一血清型引起

    可以并发Reye综合征

    咳嗽明显

  • 解析:传染源:病人和隐性感染者是本病的主要传染源,自潜伏期末即可传染,病初 2~3日传染性最强,体温正常后很少带毒,排毒时间可长达病后 7 天。主要症状为发热、咳嗽、流涕、鼻塞及咽痛、头痛,少部分出现肌痛、呕吐、腹泻。Reye 综合征(瑞氏综合征):偶见于14岁以下的儿童,尤其是使用阿司匹林等水杨酸类解热镇痛药物者。 主要表现为退热后出现恶心、呕吐、继之嗜睡、昏迷、惊厥等神经系统症状,肝大,无黄疸,脑脊液检查正常。故选ABCDE

  • [单选题]开办药品生产企业的首要条件是获得
  • 正确答案 :B
  • 药品生产许可证


  • [多选题]根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有
  • 正确答案 :ABD
  • 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

  • 解析:《药品召回管理办法》第五条:药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。第六条:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。第九条:国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。

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