[单选题]下列尿液检查各项最能反映肾功能的指标是( )。
正确答案 :A
尿比重
解析:本题考查要点是“尿比重的含义”。尿比重系指在4℃时尿液与同体积纯水的重量之比。在正常情况下,人体为维持体液和电解质的平衡,通过肾脏排出水分和多种固体物质进行调节。尿比重数值的大小取决于尿液中溶解物质(尿毒、氯化钠)的浓度,其中尿毒主要反映食物中蛋白质的含量;氯化钠反映盐的含量。尿比重是最能反映肾功能的指标。因此,本题的正确答案为A。
[多选题]根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的有
正确答案 :ACE
普通处方
急诊处方
儿科处方
解析:本题考查处方的保存期限。《处方管理办法》第五十条:普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
[单选题]硫脲类药物的最严重不良反应是
正确答案 :B
粒细胞缺乏
解析:粒细胞缺乏是硫脲类药物的最严重不良反应,故选B
[多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
正确答案 :ABCD
上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
解析:药品不良反应报告范围:新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药,是指上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience,ADE),即使十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物;同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象,如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等,不论因果是否明确均上报。老药,即上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害,导致住院治疗或延长住院时间的反应;以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限:5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告,必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定:“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心;如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告;而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后,上报给国家药品不良反应监测中心,并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅(局)报告。
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