[多选题]下列说法与《新药注册管理办法》符合的是

正确答案 ：ABCD

国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期，自新药批准日起最长不超过5年

新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让

申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可

国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药

解析：《新药注册管理办法》规定：国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期，自新药批准日起最长不超过5年；新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让；申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可；国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药；国家药监局对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。故选ABCD。

[单选题]验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于

正确答案 ：C

Ⅲ期临床试验

解析：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验；Ⅱ期临床试验初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅲ期临床试验进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

[多选题]属于绝经前后诸证症状的是( )。

正确答案 ：ABCDE

腰酸腿软

失眠多梦

头晕耳鸣

精神委靡

脉沉而迟

解析：本题考查要点是"常见病辨证论治--绝经前后诸证"。①阴虚火旺的症状：经断前后，头晕耳鸣，腰酸腿软，烘热汗出，五心烦热，失眠多梦，口燥咽干，或皮肤瘙痒，月经周期紊乱，量少或多，经色鲜红。舌红苔少，脉细数。②脾肾阳虚：经断前后，头晕耳鸣，腰酸膝软，腹冷阴坠，形寒肢冷，小便频数或失禁，带下量多，月经不调，量多或少，色淡质稀，食少便溏，倦怠乏力，精神委靡，面色晦暗，舌淡，苔白滑，脉沉细而迟。因此，本题的正确答案为ABCDE。

[单选题]患者朱某，女，28岁。症见入寐困难，胸闷胁胀，急躁易怒，伴头晕头胀，口干口苦，纳差，小便短赤，舌红苔黄，脉弦数，中医上应辨证为

正确答案 ：A

肝火上扰

解析：肝火上扰【症状】眩晕耳鸣，头胀且痛，每因恼怒或疲劳而头晕、头痛加剧，急躁易怒，少寐多梦，时颜面潮红，口苦便秘。舌红，苔黄，脉弦。【治法】清肝泻火。【方剂应用】龙胆泻肝汤（龙胆草，泽泻，木通，车前子，当归，生地，柴胡）加减。【中成药选用】黄连上清丸，当归龙荟丸。

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