正确答案: ABCDEF

对相应国家参考品（如有）检测的符合情况 企业内部阳性/阴性参考品符合率 对比试验研究（如有） 最低检测限 精密度 分析特异性

题目： 目前，对于流感病毒的检测主要通过检测病毒的核酸或抗原。2011年12月，国家食品药品监督管理局已经针对性发布了流行性感冒病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则。但是，仍有部分在售试剂盒不符合相关要求，例如，试剂盒组分中缺乏必要的质控品，试剂盒说明书过于简单，缺少一些重要的性能指标，如分析特异性、稳定性研究和对比试验研究结果等。因此检验人员也应该了解相关知识，以便于选择符合要求的试剂，保证检验结果的准确可靠。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]在显微镜下观察真菌时，常用于处理标本的物质是

氢氧化钾

[单选题]关于斜面接种培养，错误的是

接种完毕后，先将接种环灭菌，然后塞上管口

[单选题]脊髓灰质炎病毒分几型

3

[单选题]不属于质量手册的结构的是

适用对象

解析：质量手册的结构至少包括以下几个部分：①封面和标题页：a名称；b发布日期；c版次和（或）现行修订日期和（或）修订编号；d页号；②发布人及发布令；③目次；④定义如果有的话；⑤正文；⑥各种附录；⑦修正页。

[单选题]关于弯曲菌属的特性，叙述不正确的是

已知对人致病的有空肠弯曲菌、结肠弯曲菌、幽门螺杆菌等

[单选题]当某种现象（y）受另一种现象（x）的影响，致y随着x的变动而有规律地变动，这种协同的变异关系，在统计学上称为

回归关系

解析：回归方程公式为y=a+bx，a、b都是固定值，y随着x的变动而有规律地变动。

[单选题]下述哪个参数最能表示药物的安全性（ ）

治疗指数

[单选题]下列不需要在活细胞内寄生的立克次体是

五日热巴通体

解析：除了巴通体外，其他立克次体只能在活的真核细胞内生长。

[单选题]HIV中特异性最高的蛋白是

衣壳蛋白(P24)

解析：HIV衣壳蛋白P24的特异性最强，与多数的其他逆转录病毒无交叉反应。