[单选题]增加患者出现高血糖或低血糖症隐患的药品是

正确答案 ：D

加替沙星

解析：本题考查的是药品的不良反应。加替沙星可至严重或致死性低血糖或高血糖、糖尿病、糖耐良异常、高血糖昏迷，低血糖昏迷等。

[单选题]药物治疗作用确证阶段属于

正确答案 ：C

Ⅲ期临床试验

解析：Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。

[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。

正确答案 ：ABCD

改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(十二)"改进药品临床试验审批。允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验，符合要求的试验数据可在注册申请中使用"(八)"加快创新药审评审批。对创新药实行特殊审评审批制度……"(七)"……对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价……"(九)"开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构和科研人员申请注册新药。"

[单选题]滴眼剂的质量要求中，与注射剂的质量要求不同的是

正确答案 ：E

无热原

解析：此题考查注射剂与滴眼剂的质量要求。注射剂与滴眼剂两者均属于无菌制剂，但其给药途径小同。注射剂是注入人体内迅速发挥作用，而滴眼剂则滴于眼结膜囊内发挥局部或全身作用。在两种制剂质量要求上有许多相同之处。无菌、渗透压、pH值及澄明度等两种制剂均要求。而热原则是注射液中静脉注射液或输液的要求。因静脉注射或滴注时注射药液体积大，注射液含有少量热原也可迅速引起机体体温异常升高。而肌内注射或滴眼剂用量很小，即使含有热原也不会引起机体发热。故答案应选择E。

[单选题]制备维生素C注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为

正确答案 ：C

二氧化碳

解析：根据题干直接分析，因维生素C具有还原性，故在制备维生素C注射液时应通入气体驱氧时，通入气体不得具有氧化性，最适宜的气体英文二氧化碳，其性质稳定对药物影响小，故本题选C。

[单选题]通过稳定肥大细胞膜而预防各型哮喘发作的是

正确答案 ：E

色甘酸钠

解析：色甘酸钠是平喘药物，肥大细胞膜稳定剂，故本题选E。

[多选题]执业药师的权力包括

正确答案 ：ABCD

对于不正确的处方药调配、销售或服务予以纠正

拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求

拒绝调配和销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方

依法组织制定、修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度

解析：执业药师的权力包括：①对于不正确的处方药调配、销售或服务予以纠正；②拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求；③拒绝调配和销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方；④依法组织制定、修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度；⑤有权签署药学业务文件，自由选择继续教育的内容及形式。故选ABCD。

[单选题]以下药物中，不属于眼用局麻药的是( )

正确答案 ：C

阿托品

解析：阿托品是抗M胆碱扩瞳药，不是酿部局麻药。

[多选题]实施注册管理的有

正确答案 ：BC

境内第二类医疗器械

境内第三类医疗器械

解析：境内第二类医疗器械、第三类医疗器械实施注册管理。故选B、C。

[多选题]按皮损表现可将湿疹分型

正确答案 ：ABD

急性

亚急性

慢性

解析：按皮损表现分为急性、亚急性、慢性三型。

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