[单选题]除中药饮片外，生产新药必须申请哪个部门批准

正确答案 ：A

国家药品监督管理局

解析：我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片外，生产新药必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

[单选题]零售药店对处方留存备查的时间是

正确答案 ：B

2年

[单选题]易爆品、剧毒品必须专库保管，实行"五双"管理，即

正确答案 ：E

双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账

解析：中华人民共和国教育部关于加强对高校危险化学品安全管理工作的通知中涉及的管理制度。通知要求对于危险化学品中的毒害品，要参照对剧毒化学品的管理要求，落实“五双”即“双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账”的管理制度。故此题应选E。

[单选题]医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存时间应为

正确答案 ：D

超过药品有效期1年，但不得少于3年

解析：本题出自《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第十条。药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

查看原题 点击获取本科目所有试题