• [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
  • 正确答案 :E
  • 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期


  • [单选题]促进药物生物转化的主要酶是:
  • 正确答案 :E
  • 肝微粒体酶


  • [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
  • 正确答案 :C
  • 15

  • 解析:药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。

  • [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
  • 正确答案 :B
  • 5年


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