[单选题]某患者，患1型糖尿病多年，靠胰岛素控制病情，近日并发酮症酸中毒，使用胰岛素后患者头痛，头晕，视物模糊，言语不清，精神错乱，运动障碍症状，是由何种胰岛素制剂引起

正确答案 ：E

精蛋白锌胰岛素

[单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是

正确答案 ：A

药品说明书由省级药品监督管理部门核准

解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

[单选题]患者，男性，47岁。呕出暗红色血液及食物残渣，约60ml。诊见双手护腹蜷卧，面色萎黄，胃脘部持续性隐痛，时而嘈杂钝痛，得食后稍缓解，但进食不多，干呕恶心，频吐清涎，大便色黑(隐血试验+++)。中上腹偏左有局限性明显压痛，重按之可放射至胸胁部，并有欲嗳气、矢气之感。胃镜检查提示：胃底上部(42～46cm处)可见小弯侧黏膜糜烂性充血，水肿、境界不清，质脆，触之易出血。诊断为慢性胃溃疡。治疗应用

正确答案 ：B

抗酸药

[单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

正确答案 ：C

药理毒理研究

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

正确答案 ：C

国家药品监督管理部门

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

[单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品

正确答案 ：E

A+B

解析：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。

[单选题]麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及

正确答案 ：B

身体依赖性

解析：要求考生掌握麻醉药品的定义。《麻醉药品管理办法》第一章总则第二条规定："麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。"故本题的最佳答案为B。

[单选题]主动的药物信息服务不包括

正确答案 ：B

回答患者疑问

解析：面向医护人员编写《药讯》等内部刊物或资料库，面向群众做好药物知识的科普宣传和深入临床科室，在学习和充实自己的过程中，主动进行DI服务。以上都是主动的药物信息服务。

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