• [单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

  • 解析:药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

  • [单选题]易爆品、剧毒品必须专库保管,实行"五双"管理,即
  • 正确答案 :E
  • 双人保管,双锁保管,双人收发,双人领取,双本记账

  • 解析:中华人民共和国教育部关于加强对高校危险化学品安全管理工作的通知中涉及的管理制度。通知要求对于危险化学品中的毒害品,要参照对剧毒化学品的管理要求,落实“五双”即“双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账”的管理制度。故此题应选E。

  • [单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
  • 正确答案 :D
  • 医院制剂直接接触药品的容器


  • [单选题]商业贿赂行为的查处机关是
  • 正确答案 :C
  • 县级以上工商行政管理部门


  • [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
  • 正确答案 :C
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

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