[单选题]互联网药品信息服务分为
正确答案 :D
经营性与非经营性两类
解析:互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。
[单选题]不需要许可证的是
正确答案 :E
乙类非处方药的零售
[单选题]可以申请中药二级保护品种的是
正确答案 :B
对特定疾病有显著疗效的中药品种
解析:申请中药二级保护品种应具备的条件包括:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。
[单选题]不正当的竞争行为包括
正确答案 :C
公开竞争对手的药品经营信息
解析:公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。
[单选题]关于药品通用名称的说法错误的是
正确答案 :C
对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
[单选题]有关增加药物溶解度的叙述错误的是
正确答案 :C
增溶使用表面活性剂的量应该低于临界胶束浓度
解析:表面活性剂在水溶液中达到临界胶束浓度后,一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成透明胶体溶液,这种作用称为增溶。故正确答案为C。
[单选题]药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品
正确答案 :E
A+B
解析:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
正确答案 :C
国家药品监督管理部门
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
查看原题