[单选题]药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能

正确答案 ：A

有效性

解析：本题为识记题，药品的质量特性包括有效性、安全性、均一性、稳定性，结合选项逐个分析，选项A：有效性系指药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。选项B：安全性是指药品按照规定的适应症或功能主治、用法和用量使用，对用药者生命安全的影响程度。选项C：稳定性系指药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力。选项D：均一性系指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。选项E：经济性是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。本题选A。

[单选题]依据规定，应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是

正确答案 ：E

自首次获准进口之日起进口满5年的药品

解析：ADR报告范围：①报告可能引起的所有可疑不良反应：上市5年以内和列为国家重点监测的药品，进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品；②报告严重的、罕见或新的不良反应：上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。

[单选题]测新药药代动力学参数是先于什么人进行的

正确答案 ：A

健康志愿者

解析：测试新药药代动力学参数应先在健康志愿者中进行，待评估后再在患者中测试。

[单选题]奋乃静的主要理化性质是

正确答案 ：A

对光敏感，易被氧化

解析：奋乃静为白色至淡黄色的结晶性粉末；几乎无臭，味微苦。本品在三氯甲烷中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶；在稀盐酸中溶解。

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