[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

正确答案 ：ABC

立即对受试者进行适当治疗

报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

研究者在报告上签名并注明日期

解析：在新药临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告；随后，申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料；研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况；同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应，研究者也应向伦理委员会报告。

[多选题]主要降解途径是水解的药物有

正确答案 ：AE

酯类

酰胺类

解析：水解是药物降解的主要途径，属于这类的药物主要有酯类（包括内酯）和酰胺类（包括内酰胺）等。酯类药物有：盐酸普鲁卡因、乙酰水杨酸、盐酸丁卡因、盐酸可卡因、普鲁本辛、硫酸阿托品、氢溴酸后马托品等，毛果芸香碱、华法林钠均有内酯结构。酰胺类药物有：氯霉素、青霉素类、头孢菌素类、巴比妥类等，此外利多卡因、对乙酰氨基酚等也属于此类药物。

[多选题]补法，主要包括（ ）

正确答案 ：ABCE

补气

补血

补阴

补阳

[多选题]药物不良反应临床表现可分为

正确答案 ：ABE

特异性反应

副作用

二重感染

[单选题]与胁痛发病密切相关的脏腑为（ ）

正确答案 ：B

肝、胆

[多选题]下列叙述正确的有

正确答案 ：BCDE

右美沙芬可引起嗜睡，对驾车、高空作业或操作机器者宜慎用

妊娠期妇女、严重高血压者、有精神病史者禁用右美沙芬

苯丙哌林需整片吞服，不可嚼碎

青光眼、肺部淤血的咳嗽患者、心功能不全者、妊娠及哺乳期妇女均慎用喷托维林

解析：本题考查治疗咳嗽时的用药与健康提示。注意药品的不良反应：如右美沙芬可引起嗜睡，对驾车、高空作业或操作机器者宜慎用；妊娠期妇女、严重高血压者、有精神病史者禁用。苯丙哌林对口腔黏膜有麻醉作用，产生麻木感觉，需整片吞服，不可嚼碎。对青光眼患者、肺部淤血的咳嗽患者、心功能不全者、妊娠及哺乳期妇女均慎用喷托维林；有报道喷托维林可造成儿童呼吸抑制，故5岁以下儿童不宜应用。咳嗽白天发作时宜选用苯丙哌林，夜间发作则选用右美沙芬。

[多选题]胸痹的主要辨证分型有（ ）

正确答案 ：ABCDE

心血瘀阻

寒凝心脉

痰浊闭阻

心肾阴虚

阳气虚衰

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括

正确答案 ：ADE

维c银翘片

板蓝根冲剂

维生素E胶囊

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第十条依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。 疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

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