[单选题]关于阿司匹林在心血管疾病治疗中的作用描述,错误的是
正确答案 :C
调节血脂
解析:阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险,预防心肌梗死复发,中风的二级预防,降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险,降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险,动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞,降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。
[单选题]属于治疗寻常痤疮的非处方药的是
正确答案 :E
过氧苯甲酰
解析:《国家非处方药目录》收载的抗寻常痤疮药有克林霉素磷酸酯凝胶、2.5%或5%过氧苯甲酰凝胶、5%~10%过氧苯甲酰乳膏、维A酸凝胶及乳膏剂。
[多选题]下列情形属于违法情形的有
正确答案 :BCD
某公司在药品说明书适应证项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述
某公司药品广告请患者说明服药前后的身体状况
某医疗机构发布其自制制剂的广告
解析:B错在更改适应证要审批;C错在不得以患者的名义或者形象做证明;D错在医疗制剂不能发布广告。
[单选题]氨甲苯酸的作用机制是( )
正确答案 :B
对抗纤溶酶原激活因子
解析:本题考查氨甲苯酸的作用机制。氨甲苯酸为氨基酸类抗纤溶酶药,与纤溶酶原或纤溶酶的赖氨酸结合区有高度亲和力,故能竞争性地抑制纤维蛋白的赖氨酸与纤溶酶结合,从而抑制纤维蛋白凝块的裂解,产生止血作用。故答案选B。
[单选题]一级召回在
正确答案 :A
1日内
解析:一级召回在1日内
[单选题]依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用初步评价阶段是
正确答案 :B
Ⅱ期临床试验
解析:申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。①Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。③Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。④Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
[多选题]某男,50岁,患有高血压。若他患有下列哪种疾病,应禁用普萘洛尔
正确答案 :ABCD
窦性心动过缓
下肢间歇性跛行
支气管哮喘
房室传导阻滞
解析:本题考查普萘洛尔的禁忌证。普萘洛尔属于β受体阻断剂,禁忌证为支气管痉挛性哮喘、症状性低血压、心动过缓或Ⅱ度以上房室传导阻滞,心力衰竭合并显著水钠潴留需要大剂量利尿药、血流动力学不稳定需要静脉使用心脏正性肌力药物等。下肢间歇跛行是绝对禁忌证。故答案选ABCD。
[单选题]根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竞争行为的是( )
正确答案 :C
经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账
解析:不正当竞争行为包括:混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密行为、不正当有奖销售行为、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为。经营者在交易活动中,可以以明示方式向交易相对方支付折扣,或者向中间人支付佣金。经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的,应当如实入账。接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。
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