[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
正确答案 ：D
15个工作日
解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。
[单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
正确答案 ：A
【适应症】
解析：某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【适应症】；需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在【注意事项】；某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【药物相互作用】。故选A、D、C、D。
[单选题]商业贿赂行为的查处机关是
正确答案 ：C
县级以上工商行政管理部门
[单选题]可以申请中药二级保护品种的是
正确答案 ：B
对特定疾病有显著疗效的中药品种
解析：申请中药二级保护品种应具备的条件包括：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。
[单选题]医师开具处方应当使用
正确答案 ：B
通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称
[单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
正确答案 ：E
自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
正确答案 ：D
丁药品生产企业
解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。
[单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是
正确答案 ：D
经皮吸收
解析：新生儿体表面积相对较大，皮肤角化层薄，经皮给药吸收迅速广泛，甚至有的药物，如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应，所以经皮给药很有限。故此题应选D。
[单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
正确答案 ：B
省级药品监督管理部门
解析：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。
[单选题]静脉用药调配中心的负责人应该具有
正确答案 ：D
药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职称
解析：静脉用药调配中心的负责人应该具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职称，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定的管理能力。
[单选题]处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）()，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
正确答案 ：A
审核、调配、核对
解析：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
[单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入
正确答案 ：B
国家药品标准的品种
[单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是
正确答案 ：B
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
解析：(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性：对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。
[单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是
正确答案 ：C
三级召回：
[单选题]影响药品质量的环境因素不包括
正确答案 ：E
包装材料
解析：影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。
[单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
正确答案 ：D
并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
查看原题 点击获取本科目所有试题
