[单选题]两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的依据是
正确答案 :E
在碱溶液中酯的水解反应
解析:两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的依据是阿司匹林为乙酰水杨酸,在碱溶液中发生水解。故正确答案为E.
[单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
正确答案 :A
药品生产企业
[单选题]过量可引起肝坏死的解热镇痛抗炎药是
正确答案 :C
对乙酰氨基酚
解析:对乙酰氨基酚过量可致急性中毒性肝坏死,严重者可致昏迷甚至死亡。所以答案为C。
[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
正确答案 :D
中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。
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