[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
正确答案 :B
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
[单选题]对药品检验工作中测量的有效数字的要求是
正确答案 :C
只允许最后一位差±1
解析:在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。对于有效数字,只允许数的最末一位欠准,而且只能差±1。
[单选题]关于胶囊剂的质量检查错误的是
正确答案 :B
胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%
解析:胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象;胶囊的装量差异限度为+10%;.硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0%;胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查;硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。故正确答案为B.
[单选题]患者女,40岁,因风湿性心脏病出现心力衰竭,心功能Ⅱ级,并有下肢水肿,经地高辛治疗后,心功能有改善,但水肿不见好转,检查发现:血浆醛固酮水平高,此时最好选用
正确答案 :C
螺内酯
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