正确答案: B

生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

题目:下列关于药品标准的说法,错误的是

解析:药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]根据TDM结果调整给药方案的方法有
  • 一点法

    重复一点法

    稳态一点法

    PK/PD参数法

    Bayesian反馈法

  • 解析:TDM治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring),是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。根据TDM调整给药方案的方法如下:一点法、重复一点法、稳态一点法、PK/PD参数法、Bayesian反馈法

  • [单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须
  • 附有标签和说明书

  • 解析:本组题考查的是非处方药包装标签的有关规定及经营许可方面的规定。根据《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。故选C。

  • [单选题]栓剂的常用基质是
  • 甘油明胶

  • 解析:本题为识记题,栓剂的常用基质包括:①油脂性基质:可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯类;②水溶性和亲水性基质:甘油明胶、聚乙二醇类、非离子型表面活性剂。硅酮为栓剂的附加剂;硬脂酸钠为栓剂的附加剂;聚乙二醇为栓剂的附加剂;交联型聚丙烯酸钠为凝胶剂的常用基质,故本题选D。

  • [多选题]5型磷酸二酯酶抑制剂的不良反应不包括
  • 高血糖

    抑郁

  • 解析:5型磷酸二酯酶抑制剂的不良反应:常见头痛(11%)、面部潮红(12%)、消化不良(5%)、鼻塞(3.4%)和眩晕(3%),这是因为抑制生殖器以外的PDE5的同工酶,导致血管扩张或平滑肌松弛所致。西地那非和伐地那非可致2%~3%患者出现光感增强,视物模糊、复视或视觉蓝绿模糊。

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