正确答案: D
重新申请药品广告批准文号
题目:药品广告内容需要改动的,应该
解析:经批准的药品广告,在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号。故选D。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]属于物理不稳定性的是
潮解
乳剂的分层
解析:物理不稳定性:混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长;乳剂的分层、破裂;胶体制剂的老化;片剂崩解度、溶出速度的改变等。
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的
制剂室负资人变更
解析:本题考查的是医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)。
第十七条《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。
登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
[单选题]处方中"Ⅰ类手术切口应用第三代头孢菌素"应评判为
无适应证用药
解析:本题考查处方用药与临床诊断不相符的事例。本题的解析方法是分析题干所给"事例"与临床诊断不相符的机制。一般"Ⅰ类手术切口"不需要预防给予抗菌药物;即使需要也要选用对对金黄葡萄球菌等敏感的药物。第三代头孢菌素对金葡球菌不敏感,属于"无适应证用药"。
[单选题]基层医疗卫生机构只能选用
基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种
解析:基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种。
[多选题]执业药师在执业过程中应当接受哪些监督
各级药品监督管理部门
执业药师协会
社会公众
解析:执业药师在执业过程中应当接受各级药品监督管理部门、执业药师协会、社会公众等监督。故选ABC。
[多选题]与普通口服制剂相比,口服缓(控)释制剂的优点有
可以减少给药次数
提高患者的顺应性
避免或减少峰谷现象,有利于降低药物的不良反应
解析:本题考查的是缓释、控释制剂的优点。(1)减少服药次数,使用方便,提高患者服药的顺应性(2)使血药浓度平稳,避免或减少峰谷现象,降低毒副作用。(3)减少用药总剂量,可用最小剂量达到最大药效。
[单选题]可作为气雾剂抗氧剂的是
维生素C
解析:气雾剂举例中:盐酸异丙肾上腺素气雾剂中加入维生素C作为抗氧化剂。
[单选题]关于雄激素的叙述中错误的是
药用的雄激素以增加作用时间或可口服的目的对睾酮的修饰物质,在睾酮的17位引入甲基,增大17位的代谢位阻,得到甲睾酮是以增加作用时间为目的
解析:药用的雄激素为以增加作用时间或可口服为目的对睾酮的修饰物质,在睾酮的17位引入甲基,增大17位的代谢位阻,得到可口服的甲睾酮。