正确答案: A

在国内上市销售的药品

题目:《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是

解析:在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合《药品说明书和标签管理规定》。故选A。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]毒性中药管理的品种共有( )。
  • 28种

  • 解析:毒性中药管理的品种共有28种,分别为:(1)砒石(红砒、白砒);(2)砒霜;(3)水银;(4)生马钱子;(5)生川乌;(6)生草乌;(7)生白附子;(8)生附子;(9)生半夏;(10)生南星;(11)生巴豆;(12)斑蟊;(13)青娘虫;(14)红娘虫;(15)生甘遂;(16)生狼毒;(17)生藤黄;(18)生千金子;(19)生天仙子;(20)闹羊花;(21)雪上一枝蒿;(22)红升丹;(23)白降丹;(24)蟾酥;(25)洋金花;(26)红粉;(27)轻粉;(28)雄黄。故本题选择D。

  • [多选题]为防止不合格药品入库,必须对到货药品逐批进行收货、验收。对冷链运输药品重点检查的是
  • 运输方式

    运输时间

    运输过程的温度记录

  • 解析:对冷链运输药品重点检查的主要内容包括:运输方式、运输时间、运输过程的温度记录

  • [单选题]关于固体分散物的说法,错误的是
  • 固体分散物不易发生老化现象

  • 解析:本题考固体分散物的特点。"固体分散物通常是一种药物以分子、胶态、微晶或无定形状态,分散在另一种水溶性材料或难溶性、肠溶性载体材料中形成固体分散物。固体分散物可进一步制成各种剂型,还可直接制成滴丸……改善难溶药物的溶出速度,提高药物的生物利用度……利用载体的包蔽作用,可延缓药物的水解和氧化……主要缺点是药物的分散状态稳定性不高,久贮往往发生老化现象。"(注:审题时注意题干为"错误的是"。)

  • [单选题]有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是
  • 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

  • 解析:①药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任,而不是所有的药品购销行为承担法律责任。②药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定,D正确。故选C。

  • [单选题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
  • 有效期为3年,有效期满前3个月,向市级卫生行政部门重新提出申请

  • 解析:《印鉴卡》有效期为3年。《印鉴卡》有效期满前3个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

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