正确答案: AC
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
题目:关于中药饮片的说法,正确的有
解析:(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。(3)严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签。(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。故A、C正确,B、D错误。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]在单凝聚法制备微囊的过程中,起固化剂作用的物质是
甲醛
解析:本题考单凝聚微囊化法。第1题,如明胶为囊材时,常使用甲醛作固化剂,通过胺缩醛反应使明胶分子相互交联而固化。
[单选题]国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,下列不属于第二类医疗器械的是
一次性使用输液器
解析:根据《医疗器械监督管理条例》第四条规定:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类医疗器械如:血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。
选项C属于第三类医疗器械,故本题最佳答案为选项C。
[单选题]司坦唑醇不具有的适应证为( )
痤疮
解析:本题考查雄激素类药和同化激素类药的临床应用。司坦唑醇的适应证:用于防治遗传性血管神经性水肿、慢性消耗性疾病、重病及术后体弱消瘦、年老体弱、骨质疏松症、儿童发育不良、再生障碍性贫血、白细胞减少症、血小板减少症、高脂血症等;尚可用于防治长期使用皮质激素引起的肾上腺皮质功能减退症。故答案选D。
[单选题]医疗机构配制制剂应取得
省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
解析:医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》。故选D。