正确答案: D
3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门
题目:
某外资企业生产的某药品存在安全风险,该外资企业决定主动对全球各个市场的特定批次该药品进行二级召回。
解析:(1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故C错误。(2)药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门。故B错误,D正确。(3)药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故A错误。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]以下液体中,适宜处理皮肤接触苯酚的是
植物油
10%乙醇
解析:植物油、.10%乙醇对皮肤刺激性最小
[单选题]在日常饮食因素中,对药物疗效影响最大的是
酒
解析:通过查寻乙醇和常用药物配伍情况及临床发生的症状。结果解热镇痛药服用期间饮酒,会产生严重的毒副作用,可危及生命;而无节制地大量饮酒对药物疗效影响甚大,适量饮量对一般药物疗效影响不大且有利身体健康。结论服药期间饮酒影响疗效,影响健康。
[多选题]《中药品种保护条例》适用于
中国境内生产制造的中成药
中国境内的中药人工制成品
解析:《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。故选AB。
[单选题]关于复方氢氧化镁的叙述,下列哪项是正确的
中和胃酸作用强而迅速
解析:复方氢氧化铝是抗酸药,是一种用于治疗胃酸过多;胃溃疡;十二指肠溃疡;胃肠绞痛;甲状旁腺机能减退;肾病型骨软化症等症状的药品,其原理是利用氢氧化铝的碱性中和胃酸。
[多选题]慢性阻塞性肺疾病影响呼吸、感知和全身,其发病的危险因素有
吸烟
感染
大气污染和粉尘
副交感神经功能亢进,气道高反应性
解析:本题考查慢性阻塞性肺疾病发病的危险因素。危险因素有:①吸烟;②大气污染和粉尘、职业粉尘;③感染;④遗传因素(如α1抗胰蛋白酶缺乏症)和肺发育不良;⑤副交感神经功能亢进,气道高反应性;⑥营养不良;⑦社会经济地位较差。
[单选题]抑郁症患者的核心症状为
心境低落
解析:抑郁症又称抑郁障碍,以显著而持久的心境低落为主要临床特征,是心境障碍的主要类型。
[单选题]以下所列药物中,有腹泻的2岁以下儿童不宜使用的是( )。
洛哌丁胺
解析:本题考查要点是“腹泻用药的注意事项”。洛哌丁胺不能作为有发热、便血的细菌性痢疾的治疗药。对急性腹泻者在服用本品48小时后症状无改善,应及时停用。肝功能障碍者、妊娠期妇女慎用,哺乳期妇女尽量避免使用,2岁以下儿童不宜使用。因此,本题的正确答案为A。
[多选题]经皮吸收制剂常用的压敏胶有
聚异丁烯
聚丙烯酸酯
硅橡胶
解析:本题考查经皮给药制剂的处方材料组成。经皮吸收制剂常用的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯和硅橡胶三类。故本题答案应选ACD。