正确答案: D

中国食品药品检定研究院

题目:组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )。

解析:中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关标准研究以及安全监测和质量控制新方法、新技术研究。故选D。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]药品检验机构对药品监督检验的性质具有
  • 更高的权威性

    第三方检验的公正性

  • 解析:药品监督检验具有第三方检验的公正性。药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性。

  • [单选题]患者,男,77岁,因感冒、发热、咳嗽,自服酚麻美敏片、维C银翘片,三天后出现急性尿潴留。可引起该患者出现尿潴留的药物成分是
  • 氯苯那敏


  • [单选题]非共价键键合是可逆的结合形式,其键合的形式不包括( )。
  • 氯气

  • 解析:本题考查要点是“非共价键的键合类型”。非共价键键合是可逆的结合形式,其键合的形式有:范德华力、氢键、疏水键、静电引力、电荷转移复合物、偶极相互作用力等。因此,本题的正确答案为B。

  • [单选题]根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是。
  • 6年

  • 解析:本题考查《药品管理法实施条例》第三十五条国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。 自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的,药品监督管理部门不予许可;但是.其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外,药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据: (一)公共利益需要; (二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。

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