正确答案: D
批准文号管理制度
题目:国家对新药生产实行
解析:本题考查《药品管理法》。生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]对由细菌感染引起的急性卡他性结膜炎宜选择
酞丁安
解析:对由细菌感染引起的急性卡他性结膜炎可选用四环素、金霉素、红霉素、利福平、杆菌肽眼膏、酞丁安、磺胺醋酰钠滴眼剂,滴眼,一次1~2滴,一日3~5次。
[单选题]根据时间药理学的理论,糖皮质激素隔日疗法的给药时间为( )
上午7时
解析:维持量用法有两种:①每日晨给药法,即每日早晨7~8时给药1次。用短效糖皮质激素,如氢化可的松等;②隔晨给药法,即每隔1日早晨7~8时给药1次。此法应当用中效皮质激素如泼尼松、泼尼松龙,而不用长效激素,以免引起对下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制。
[多选题]药物剂量对药物作用的影响有
剂量不同,机体对药物的反应程度不同
同一药物剂量大小和药物不良反应密切相关
不同个体对同一药物的反应性存在差异
同一药物在不同剂量时,作用强度不同,用途也不同
解析:直接分析药物剂量对药物作用的影响:剂量不同,机体对药物的反应程度不同,选项A正确;在一定范围内,给药剂量越大,药物作用越强,选项B叙述太过于绝对故选项B不准确;同一药物剂量大小和药物不良反应密切相关,选项C正确;不同个体对同一药物的反应性存在差异,选项D正确;同一药物在不同剂量时,作用强度不同,用途也不同,选项E正确,故本题选A、B、C、D、E。
[多选题]医疗机构购进抗菌药物,应优先选用
《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
《国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
《国家处方集》收录的抗菌药物品种
解析:医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种。