正确答案: B

6类

题目：化学药品的注册分类类别有

解析：化学药品注册分为6类

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举一反三的答案和解析：

[单选题]按制疟疾复发和传播宜选用的抗疟药是

伯氨奎

解析：本题考查的是抗寄生虫药。伯氨喹：伯氨喹对红细胞外期及各型疟原虫的配子体均有较强的杀灭作用，对红细胞内期作用较弱，对恶性疟红细胞内期无效，因此不能控制疟疾症状的发作。作为控制复发和阻止疟疾传播的首选药。严重不良反应为溶血性贫血、高铁血红蛋白血症。

[单选题]左甲状腺素钠片的服用时间是

早餐前半小时，空腹

解析：左甲状腺素钠片应于早餐前半小时，空腹，将1日剂量1次性用水送服。

[单选题]可能导致癫痫发作的药物是

麻黄碱

解析：可引起癫痫发作的药物有中枢神经兴奋药物中的哌甲酯、茶碱、咖啡因、苯丙胺、可卡因、麻黄碱等；几乎所有的抗精神病药包括佐替平、锂盐、氯氮平、吩噻嗪类、抗抑郁药氯米帕明及马普替林；抗心律失常药如利多卡因、美西律；抗菌药如异烟肼、两性霉素B等；抗疟药如氯喹、乙胺嘧啶、奎宁。此外抗组胺药、驱虫药、麻醉药、抗肿瘤药都可能引起癫痫发作。

[单选题]2型糖尿病患者合并肾病，应口服( )。

格列喹酮

解析：本题考查要点是“2型糖尿病的药物治疗”。对糖尿病合并肾病者可首选格列喹酮，其不影响肾脏功能，由肾脏排泄率不及5%，适用于糖尿病合并轻、中度肾功能不全者，一次30mg，三餐前各服一次，也可一次15mg，一日3次。因此，本题的正确答案为A。

[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括。

制剂工艺

解析：本题考查的是制剂回收记录的内容。根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第十章第六十四条制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。制剂收回记录包括制剂的名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见、日期。

[单选题]《药品生产许可证》的有效期为

五年

解析：1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第八条《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

[单选题]关于给药方案设计的原则表述错误的是

对于在治疗剂量即表现出非线性动力学特征的药物，不需要制定个体化给药方案

解析：给药方案设计的目的是使药物在靶部位达到最佳治疗浓度，产生最佳的治疗作用和最小的副作用。安全范围广的药物不需要严格的给药方案。例如青霉素、头孢菌素等抗生素只要将血药浓度维持在最低有效血药浓度以上即可。对于治疗指数小的药物，要求血药浓度的波动范围在最低中毒浓度与最小有效浓度之间，因为患者的吸收、分布、消除的个体差异常常影响血药浓度水平，因而需要制定个体化给药方案。对于在治疗剂量即表现出非线性动力学特征的药物，剂量的微小改变，可能会导致治疗效果的显著差异，甚至会产生严重毒副作用，此类药物也需要制定个体化给药方案。答案选A

[单选题]下列硝酸酯药物相互作用中，可以合用的是

与他汀类药物合用

解析：本题考查硝酸酯类抗心绞痛药的药物相互作用。硝酸酯类药物与下列药物合用时会产生严重的不良反应：①与抗高血压药或扩张血管药合用，可使本类药的体位性降压作用增强，如硝普钠。②本品可增强三环类抗抑郁药的低血压和抗胆碱效应。③与5型磷酸二酯酶抑制剂（西地那非、伐地那非、他达拉非）合用，可引起严重的低血压。在用药期间禁止联合应用西地那非等5型磷酸二酯酶抑制剂。④与拟交感神经药（去氧肾上腺素、去甲肾上腺素、肾上腺素或麻黄碱）合用，可降低本类药的抗心绞痛效应。故答案选D。

[多选题]小儿维生素D缺乏的表现包括

易激惹

睡眠不安

夜惊、夜哭

出现"枕秃"

解析：婴幼儿维生素D缺乏的表现为容易出现低体重、上呼吸道感染、哮喘、自身免疫性疾病、2型糖尿病、抑郁症和精神分裂症等。精神神经症状见于佝偻病活动初期和极期，小儿可有易激惹、烦躁、睡眠不安、夜惊、夜哭、多汗等，出现"枕秃"。随着病情的进展，可出现颅骨软化、方颅、前囟迟闭、出牙晚；肋串珠、鸡胸、漏斗胸；手镯、脚镯、O或X形腿；脊柱后凸、侧弯以及肌肉关节松弛(与低磷有关)；生长发育迟缓等。重症患者常伴有贫血。