正确答案: D

药品生产企业

题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

解析:药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员;药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。故选D。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]下列药品中,应该贮存在棕色玻璃瓶内的药品是
  • 硝酸甘油片

  • 解析:本题考查适宜的药品包装材料。棕色玻璃瓶可遮蔽日光。阻止紫外线透入。硝酸甘油片遇光容易分解、变质,应该贮存在棕色玻璃瓶内(D)。其他4种药品对光稳定,不是必须贮存在棕色玻璃瓶内的品种。

  • [多选题]影响核酸生物合成的抗肿瘤药物是
  • 羟基脲

    6-巯基嘌呤

    阿糖胞苷

  • 解析:影响核酸生物合成的抗肿瘤药物有①二氢叶酸还原酶抑制剂(如:甲氨蝶呤、培美曲塞等)②胸腺核苷合成酶抑制剂(如:5-FU、FT-207、卡培他滨等)③嘌呤核苷酸合成酶抑制剂(如:6-巯基嘌呤、6-TG等)④核苷酸还原酶抑制剂(如:羟基脲等)⑤DNA多聚酶抑制剂(如:阿糖胞苷、吉西他滨)

  • [多选题]氯霉素临床应用于( )。
  • 伤寒和副伤寒

    严重沙门菌属感染合并败血症

    脑脓肿

    脑膜炎奈瑟菌脑膜炎

    立克次体感染

  • 解析:本题考查要点是“氯霉素的适应证”。氯霉素的适应证:①伤寒和副伤寒。②严重沙门菌属感染合并败血症。③耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌脑膜炎,敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎。④需氧菌和厌氧菌混合感染的脑脓肿(尤其耳源性)。⑤严重厌氧菌(如脆弱拟杆菌)所致感染,累及中枢神经系统者,与氨基糖苷类抗生素合用治疗腹腔感染和盆腔感染,以控制同时存在的需氧和厌氧菌感染。⑥无其他低毒性抗菌药可替代的敏感细菌(如由流感嗜血杆菌、沙门菌属及其他革兰阴性杆菌)所致的败血症及肺部感染,常与氨基糖苷类合用。⑦立克次体感染:Q热、落基山斑点热、地方性斑疹伤寒等。因此,本题的正确答案为ABCDE。

  • [单选题]下列哪一项不属于靶向制剂的质量要求
  • 肺部靶向载体的粒径应稍小

  • 解析:靶向制剂的一般质量要求为:①不同给药形式的靶向制剂应符合该剂型的质量要求。例如注射用靶向制剂应符合一般注射剂的质量要求,如无菌、无热原、无过敏性物质、无降压物质等。②载体中药物不应发生突释,载体应具有定位蓄积、控制释放和无毒可生物降解(也有如乙基纤维素EC等少数材料不可降解)三项基本要求。③根据不同的给药方式,对粒度的要求亦有不同,如肺部靶向载体的粒径应稍大。

  • [单选题]非甾体抗炎药导致消化性溃疡病的主要机制是
  • 破坏胃黏膜屏障

  • 解析:本题考查非甾体抗炎药等化学物质导致消化性溃疡病的主要机制。非甾体抗炎药大多呈酸性,刺激性强,与胃黏膜接触后可破坏胃黏膜屏障,使胃酸进入黏膜层,并引起组胺的释放,加重胃黏膜层损伤。

  • [单选题]某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现,甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法,正确的是
  • 我国药品管理法中的药品特指人用药品,不包括兽药

  • 解析:药品界定中说的很明确,药品特指人用药品,不包括兽药和农药。

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