正确答案: A
到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
题目:关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()
解析:不是完成,而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[单选题]定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品,逾期不改正的,可处
2万元~5万元的罚款
解析:定点批发企业有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:①未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;②未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;③未对医疗机构履行送货义务的;④未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;⑤未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;⑥未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;⑦区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。
[单选题]临床药理研究不包括
动物实验
解析:临床药理研究包括:Ⅰ期临床试验Ⅱ期临床试验Ⅲ期临床试验.Ⅳ期临床试验
[单选题]某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药的最佳处理方式是。
不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门
解析:本题考查执业药师的执业道德。执业药师对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定,有责任提出劝告、制止拒绝执行并向上级报告。
[单选题]产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是
第一类医疗器械
解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。
[单选题]属于IB类钠通道阻滞剂的抗心律失常药是( )
利多卡因息
解析:Ib类钠通道阻滞剂有利多卡因,美西律和苯妥英钠
[多选题]新药的研究开发包括哪些内容
目标化合物的寻找和获得
药效学筛选
药学研究
安全性评价
临床研究
解析:新药的研究开发一般包括:目标化合物的寻找和获得、药效学筛选、药学研究、安全性评价及临床研究。
[单选题]下列哪一项不属于药物流行病学主要任务的内容
生态学研究和横断面调查
解析:描述性研究是药物流行病学研究的起点,包括病理报告、生态学研究和横断面调查,属于流行病学研究方法。
[多选题]下列属于溶栓酶药物的是( )
瑞替普酶
阿替普酶
尿激酶
解析:溶栓酶为促纤维蛋白溶解剂或纤溶酶原的直接激活剂(除链激酶外)。链激酶、尿激酶、阿替普酶、瑞替普酶改善对凝块的穿透性,增加开通率,溶栓力提高3~5倍。瑞普替酶对纤维蛋白的特异性强,比阿替普酶提高14倍,对凝块有更大的亲和力。溶栓酶可用于急性心肌梗死、血流不稳定的急性大面积肺栓塞、急性缺血性脑卒中。蛇毒血凝酶是促凝血药。故答案选ABD。
[单选题]属于处方药广告的发布要求
不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布药品广告
解析:《药品广告审查发布标准》规定:
第四条:处方药可以在国家卫生计生委和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。。