正确答案: B

生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验人员的监督下准确投料

题目:有关医疗用毒性药品的管理,下列说法正确的是

解析:药品生产企业必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度,严防毒性药品与其他药品混杂;每次配料,必须经2人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数;必须严格执行生产工艺操作规程,投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存5年备查。毒性药品的收购、经营,由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担。科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县级以上药品监督管理部门批准后,供应单位方能发售。毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故。医疗机构供应和调配毒性药品,须凭执业医师签名的正式处方。调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。每次处方剂量不得超过2日极量。处方一次有效,取药后处方保存2年备查。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]蛀虫对中药的危害有
  • 成分损失

    造成污染

    影响质量

    降低疗效

  • 解析:蛀虫对饮片的危害通常表现为以下几方面:(1)蛀虫将饮片蛀成孔洞,严重时饮片内部被蛀空,使饮片重量减少、有效成分损失,降低药物的治疗效果。(2)蛀虫粪便、分泌物、虫尸、虫皮、虫屑等污染中药饮片。(3)蛀虫可能携带致病菌、霉菌,从而引起其他危害。(4)中药饮片被虫蛀之后,有些品种易走油(如当归、党参)而引起质量进一步变质。故此题应选ABDE。

  • [单选题]根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是
  • 已申请专利的中药制剂


  • [单选题]某医生在治疗中老年高血压病证属肝阳上亢时,每用天麻钩藤颗粒,按照方剂学君臣佐使的组方原则,在天麻钩藤颗粒处方中属臣药,既能增君药平肝息风之力,又兼清肝益阴的药是
  • 石决明


  • [单选题]国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于
  • 评价抽验

  • 解析:(1)国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行评价抽验。

  • [单选题]能使α-葡萄糖苷键水解的酶是
  • 麦芽糖酶

  • 解析:本题考点是苷键的裂解。可用于苷水解的常用酶有:转化糖酶,可以水解β-果糖苷水解酶而保存其他苷键结构;麦芽糖酶,可水解α-葡萄糖苷;杏仁苷酶,可以水解一般β-葡萄糖苷和有关六碳醛糖苷,专属性较低,纤维素酶也是β-葡萄糖苷水解酶,此外蜗牛酶,高峰糖化酶,橙皮苷酶,柑橘苷酶等也常用于苷键水解。

  • [单选题]某女,40岁,崩漏两月有余,排出物见瘀血块,神疲乏力,舌紫暗有瘀斑,宜采用( )
  • 先祛邪后扶正

  • 解析:考查扶正与祛邪。先祛邪后扶正适用于瘀血所致的崩漏证。故本题的正确答案为D。

  • [多选题]乌头或附子经水浸或加热等炮制的化学原理和目的是
  • 使双酯型生物碱水解成单酯型或无酯键的生物碱

    降低毒性,疗效不降低

  • 解析:本题考点是乌头炮制加工过程中化学成分的变化及其毒性和疗效改变。将乌头或附子浸泡于水中加热,或不加热仅在水中长时间浸泡,或在碱水中加热,均可导致双酯型生物碱的酯键水解,生成单酯型生物碱(毒性降低)或醇胺型生物碱(几无毒性)。

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