正确答案: E

Ⅴ期临床试验

题目：下列药品临床评价分期中，不正确的是

解析：一个新药按照GCP管理要求必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）临床试验，批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

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举一反三的答案和解析：

[单选题]关于糖皮激素抗炎作用特点的描述，不正确的是

促进肉芽组织生成，加速组织修复

解析：糖皮质激素对各种炎症均有效。在炎症初期，GCS抑制毛细血管扩张，减轻渗出和水肿，又抑制白血细胞的浸润和吞噬，而减轻炎症症状。在炎症后期，抑制毛细血管和纤维母细胞的增生，延缓肉芽组织的生成。而减轻疤痕和粘连等炎症后遗症。但须注意，糖皮质激素在抑制炎症、减轻症状的同时，也降低了机体的防御功能，必须同时应用足量有效的抗菌药物，以防炎症扩散和原有病情恶化

[单选题]反映药物内在活性的是

效能

解析：本题考查的是药理学中的几个常数的概念和意义。效能反映药物的内在活性。

[多选题]药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括

处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

构成犯罪的，依法追究刑事责任

解析：未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，按无证经营处罚，法律责任包括：①依法予以取缔；②没收违法销售的药品和违法所得；③并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④构成犯罪的依法追究刑事责任。

[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印签卡》应当符合的条件是。

有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目

解析：本题考查申请《印鉴卡》的医疗机构所需要的条件。根据《麻醉药品、第一类精神药品够用印鉴卡管理规定》三。 申请《印鉴卡》的必备条件包括(l)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。(2)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的，专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。(3)有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。(4)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。建议考生运用关键词：诊疗科目、专职药学人员、处方资格医师、安全设施制度。准确记忆。

[单选题]欲了解更多的药品不良反应信息，可优先查阅的文献是

《梅氏药物副作用》

解析：本题考查的是药物信息源。《梅氏药物副作用》每4年更新一次，该书按照药物分类编写，提供对各国药物不良反应事件文献的汇总和严格评价。

[多选题]药师不得调剂的处方有

不规范的处方

用药严重不合理的处方

没有医师签名的处方

医师为自己开具的麻醉药品处方

解析：AC为不规范处方；B为用药不适宜处方；医师不得为自己开具麻醉药品处方。