[多选题]药品零售企业特殊性表现在

正确答案 ：CDE

药品零售活动直接面向公众，药品质量和服务质量直接影响公众生命健康

药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健康

只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量

解析：医药商品的特殊性决定了医药零售的特殊性，医药零售商店区别于一般商品的零售商店，有其特殊的要求：①医药零售企业必须根据《药品管理法》以及国家的有关规定，按程序领取《药品经营企业许可证》和《营业执照》方可经营。②医药商品具有较强的专业性，按规定，医药零售企业必须配备执业药师或相应的药学技术人员进行质量管理和开展业务经营。药品经营中要防止差错事故和药品质量变化，确保药品的质量。凡从事医药零售工作的营业员，上岗前都要进行培训，并经过医药主管部门或药品监督管理部门的考核，合格后才能上岗。③对从事医药零售经营的人员每年要体检一次，并建立个人健康档案。凡患有传染病、隐性传染病、皮肤病、精神病的，不得在直接接触药品的工作岗位上工作。④医药零售商店应当接受当地行业主管部门、药品监督管理部门和其他监督管理等部门对医药商品经营质量、服务质量的监督检查，并执行检查结论。

[单选题]可增加利福平肝毒性的药物是

正确答案 ：B

酮康唑

解析：抗结核药所致肝损害的发生与用药剂量密切相关，如异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、氨硫脲、乙硫异烟胺、丙硫异烟胺有明显量效关系。这些药物的肝细胞毒性主要为药物本身或其代谢产物毒性作用的直接损害和间接损伤。利福平属大分子药物，主要经胆汁排泄，其胆汁中浓度可为血浆的2000倍，它主要干扰胆红素和葡萄糖醛酸结合和排泄，而致血非结合型胆红素增高、黄疸和排泄色素功能受损。酮康唑的肝毒性可引起血清氨基转移酶(AST、ALT)升高，属可逆性。偶有发生严重肝毒性者，主要为肝细胞型，其发生率约为0.01%，临床表现为黄疸、尿色深、粪色白、异常乏力等。

[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

正确答案 ：CD

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

[单选题]嗜铬细胞瘤所致高血压，首选的降压药是

正确答案 ：C

酚妥拉明

解析：嗜铬细胞瘤所致高血压首选的降压药是酚妥拉明，故选C

[多选题]与滚转包衣相比，悬浮包衣具有如下哪些优点

正确答案 ：ABCD

自动化程度高

包衣速度快、时间短、工序少，适合于大规模工业化生产

整个包衣过程在密闭的容器中进行，无粉尘，环境污染小

节约原辅料，生产成本较低

解析：与滚转包衣法相比，悬浮包衣法具有如下一些优点：①自动化程度高，不像糖衣锅包衣那样，必须具有特别熟练的操作技艺，当喷入包衣溶液的速度恒定时，则喷人时间与衣层增重将有线性关系，即衣层厚度与衣层增重量的立方根值成正比，这对于自动控制具有特别重要的意义。②包衣速度快、时间短、工序少，包制一般的薄膜衣只需1小时左右即可完成，适合于大规模工业化生产。③整个包衣过程在密闭的容器中进行，无粉尘，环境污染小，并且节约原辅料，生产成本较低。当然，采用这种包衣方法时，要求片芯的硬度稍大一些，以免在沸腾状态时被撞碎或缺损，但应注意：片芯的硬度也不宜过大，否则会造成崩解迟缓。

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