正确答案: A

可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案

题目:一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。

查看原题

举一反三的答案和解析:

  • [单选题]下面有关链霉素的描述错误的是
  • 耳蜗神经损害可恢复

  • 解析:链霉素为第一个被发现的氨基苷类抗生素,对结核分枝杆菌作用强,抗菌谱广,一般细菌感染已不使用,被庆大霉素取代,但仍作为鼠疫、草绿色链球菌性心内膜炎的首选药。易产生耐药性,与钝化酶的产生有关。耳蜗神经损害是不可逆的,肾毒性停药可恢复。

  • [单选题]治疗糖尿病伴有心、脑血管并发症的老年患者,最适用的是
  • 格列齐特

  • 解析:格列吡嗪、格列喹酮适用于老年轻、中度糖尿病患者;甲苯磺丁脲半衰期4~6小时,较适用;氯磺丙脲半衰期长达36小时,不宜适用,而格列齐特不但降糖作用强,而且还具有降低血小板黏附性和改善微循环作用,故最适用于糖尿病伴有心脑血管并发症的老年患者。

  • [单选题]一新确诊的女性肺结核患者,表现为午后低热、乏力、食欲减退、消瘦、盗汗等;肺部病灶进展播散,干咳或带少量黏痰,月经失调。既往未经抗结核药治疗,可选用的初治短程方案是
  • 异烟肼(H)、利福平(R)及吡嗪酰胺(Z)组合为基础的6个月化疗方案

  • 解析:目前,对于查出的结核病菌阳性患者必须贯彻直接监督化疗(DOTS)原则,初治涂阳病例,不论其培养是否为阳性,均可用以异烟肼(H,INH)、利福平(R,RFP)及吡嗪酰胺(Z,PZA)组合为基础的6个月短程化疗方案。痰菌常很快转阴,疗程短,便于随访管理。其中有些变化的初治方案主要包括:①2S(E)HR2/4HR(S=链霉素,SM;E=乙胺丁醇,EMB),如果肌肉注射SM不方便或有不良反应,则换用EMB,已证明其效果相似。前2个月强化,后4个月巩固,每日用药,此方案称为短程化疗标准方案,有别予过去的长程化疗标准方案(HSP)。以下2种方案即由其衍化而来,对象为初治菌阳患者,可获>90%的痰菌阴转率。②2S(E)HRZ/RH3R3,前2个月强化期不变,后4个月采用1周3次的间歇疗法。③2S3(E3)H3R323/4H3R3,全程隔日间歇疗法,即世界银行贷款项目的初治涂阳全程间歇短化方案,已施行6年,据两个各为380余例大组例数结果报道,涂阳阴转率>90%。随访2年,复发率为2.5%和3.7%。WHO推荐的方案大同小异,即2HRZS(或E)/4HR或4H3R3,2个月末痰涂片仍阳性者,继续用强化期4药2~4个月,然后不论痰菌结果如何,均进入巩固期2药治疗。我国短化方案对于强化期结束时痰菌未阴转的情况没有作出硬性规定。④2HSP(E)/10HP(E)其中的P=对氨水杨酸(PAS),这是经济条件十分有限的情况下,不得已的方案。花费可以较少,但能坚持12个月疗程就很不容易。

  • [单选题]湿邪致病可见尿少、水肿等症的主要原因是( )
  • 湿性趋下,水湿易滞于下肢


  • [单选题]气阴两伤证的主方是( )
  • 生脉散


  • [单选题]苯巴比妥急性中毒时,为加速其从肾排泄,可采取的措施是
  • 静脉滴注碳酸氢钠溶液

  • 解析:静脉滴注碳酸氢钠溶液可加速苯巴比妥从肾排泄,故选B

  • 考试宝典
    推荐下载科目: 结核病(正高) 神经外科(正高) 眼科(正高) 结核病学主治医师(代码:311) 口腔医学技术(士)(代码:103) 中药士(代码:102) 住院医师规培(口腔内科) 住院医师规培(中医妇科) 住院医师规培(中医儿科) MRI技师
    @2019-2026 不凡考网 www.zhukaozhuanjia.com 蜀ICP备20012290号-2