正确答案: B

越短

题目:药物吸收越快,其达峰浓度的时间

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]关于制备注射剂的环境区域划分,叙述正确的是  
  • 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区


  • [单选题]普萘洛尔不具有的药理特性是
  • 内在拟交感活性

  • 解析:解析:本题考查普萘洛尔的药理作用。有些β受体阻断药除能阻断受体外,还对β受体有一定的激动作用,称内在拟交感活性。如吲哚洛尔有内在拟交感活性,但普萘洛尔则无。故答案选D。

  • [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
  • 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物

    上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应

    上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应

    发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

  • 解析:药品不良反应报告范围:新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药,是指上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience,ADE),即使十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物;同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象,如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等,不论因果是否明确均上报。老药,即上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害,导致住院治疗或延长住院时间的反应;以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限:5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告,必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定:“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心;如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告;而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后,上报给国家药品不良反应监测中心,并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅(局)报告。

  • [多选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,有关国家基本药物的动态管理说法正确的是
  • 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理

    原则上3年调整一次

    经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整

  • 解析:《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第九条:国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上3年调整一次。必要时,经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整。

  • [多选题]下列哪几种是哺乳期妇女完全避免使用的药物
  • 卡那霉素

    异烟肼

  • 解析:抗微生物药在妊娠期应用时的危险分级中属于C级(动物研究显示毒性,人体研究资料不充分)的有氯霉素、万古霉素、氟康唑、氟喹诺酮类、利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺嘧啶等;属于D级(已经证实对人类有危险性)的是氨基糖苷类和四环素类。

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