[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
正确答案 :D
Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,执业药师
正确答案 :E
应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
解析:《处方药与非处方药流通管理暂行规定》执业药师销售非处方药的责任:执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。
[单选题]以下属按相克规律确定的治法是
正确答案 :C
泻南补北
解析:根据五行相克规律确定的治法,主要有抑木扶土法、培土制水法、佐金平木法、泻南补北法等。
[单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
正确答案 :E
药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
解析:根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。
[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
正确答案 :D
具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
解析:根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更。
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