正确答案: D
三者都是
题目:分子中含有某些不稳定基团,可发生水解的物质( )。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括A、在中国境内申请进行药物临床试验
在中国境内申请药品生产
在中国境内申请药品进口
在中国境内申请进行相关的药品注册检验
对药品注册的监督管理
已上市药品改变剂型、改变给药途径的,境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品
未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品
未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证,生物制品仿制药申请
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
生物等效性试验
中药注射剂
中药、化学药组成的复方制剂
除变态反应原外的生物制品
本单位临床需要的固定处方制剂
药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标
中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究
生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究
药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
解析:参考答案:问题 1 答案:ABCDE
问题 2 答案:E
问题 3 答案:C
问题 4 答案:E
问题 5 答案:ABCD
[多选题]C型药品不良反应的特点包括
潜伏期长
时间关系不明确
机制不明
背景发生率高
解析:参考答案:ABCE
[多选题]《中国药典》(2015年版)砷盐检查法用
溴化汞试纸
解析:参考答案:A