• [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
  • 正确答案 :A
  • 药事管理与药物治疗学委员会

  • 解析:药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责共计7条,分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导即为其中一条,故选A。

  • [单选题]关于药品说明书说法错误的是
  • 正确答案 :C
  • 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

  • 解析:《药品说明书和标签管理规定》第五条规定,药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位无正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
  • 正确答案 :E
  • 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

  • 解析:药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照SFDA的规定进行抽样,被抽样方应当提供抽检样品,不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由的,拒绝抽查检验的,SFDA或所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用。所以本题答案E。

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