正确答案: B

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

题目:近日,有群众反映,山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

解析:本题考查《医疗机构制剂许可证》的申请。医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。故选B。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在
  • 【药物过量】

  • 解析:过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法在【药物过量】项下;影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)的内容在【注意事项】项下;用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限在【用法用量】项下。

  • [单选题]气雾剂的质量评定不包括
  • 抛射剂用量检查

  • 解析:本题考点是气雾剂、喷雾剂的质量检查项目与要求。气雾剂、喷雾剂质量检查项目:每瓶总揿次、每瓶总喷次、递送剂量均一性、递送速率和递送总量、每揿主药含量、每喷主药含量、微细粒子剂量、喷射速率、喷出总量、每揿喷量、每喷喷量、粒度、装量差异、装量、无菌及微生物限度检查。所以选择E。

  • [单选题]有关保健食品标签、说明书和广告的说法,错误的是
  • 保健食品的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能

  • 解析:保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准,取得保健食品广告批准文件。

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