正确答案: B

制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

题目：《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

解析：由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。故选B。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[多选题]醋炙时需要先炒药后加醋的是（ ）

乳香

没药

五灵脂

解析：先炒药后加醋的有树脂类和动物粪便类，如乳香、没药、五灵脂。

[多选题]风寒感冒的主要症状有

发热

恶寒

鼻流清涕

无汗头痛

肢体酸痛

解析：ABCDE本题考查的是风寒感冒的症状。风寒感冒的症状有恶寒重，发热轻，无汗头痛，肢体酸痛，或鼻塞声重，或鼻痒喷嚏，流涕清稀，咽痒，咳嗽，痰吐稀白。以上五项均为风寒感冒的主要症状。

[单选题]青风藤的功效是

祛风湿，通经络，利小便

解析：本题主要考查四味药物的功效。青风藤的功效祛风湿，通经络，利小便。威灵仙的功效是祛风湿，通经络。臭梧桐的功效是祛风湿，通经络，降血压。豨莶草的功效是祛风湿，通经络，清热解毒，降血压。

[单选题]《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

对民事纠纷的调解或者其他处理行为

解析：不可申请复议的事项包括：①对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定；②对民事纠纷的调解或者其他处理行为。故选D。

[单选题]医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员

3年

解析：负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

[单选题]呈黄棕色粉末状，置手中易从指缝滑落的药材是

海金沙

解析：本组题考查中药材的性状鉴别。海金沙呈粉末状，为黄棕色或淡棕色的细小颗粒，体轻，捻之有光滑感，置手中易由指缝滑落。

[多选题]红霉素、士的宁、利福平不宜联用的中成药是

七厘散

麻仁丸

牛黄解毒丸

解析：含鞣质较多的中药或中成药，不可与四环素类抗生素及红霉素、利福平、灰黄霉素、制霉菌素、林可霉素、克林霉素、新霉素、氨苄西林等同时服用，因同服后可生成鞣酸盐沉淀物，不易被吸收，从而降低药物的生物利用度与疗效。故中成药牛黄解毒片（丸）、麻仁丸、七厘散等不宜与口服的红霉素、士的宁、利福平等同用，因为鞣质具有吸附作用，使这些西药透过生物膜的吸收量减少。故此题应选ABC。

[单选题]下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是

甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的

解析：(1)篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。故A正确。(2)对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请；取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。故B错误。(3)被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告，必须立即停止发布。故C错误。(4)异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动。故D错误。

[单选题]负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

国家中医药管理部门

解析：关于中医药的要分清楚，制定中医药中长期发展规划的是卫生计生部门；负责中药及民族药的发掘、整理、总结提高和中药资源普查的是中医药管理部门；承担中药材生产扶持项目管理的是工业和信息化管理部门。