正确答案: BCD

制剂室负责人的变更 配制范围的变更 配制地址的变更

题目:属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

解析:《医疗机构制剂许可证》变更包括许可变更和登记变更,许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更;登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]《中国药典》规定,含量测定成分属于三萜皂苷的中药是( )
  • 柴胡

  • 解析:柴胡其成分主要含柴胡皂苷,甾醇,挥发油(柴胡醇、丁香酚等),脂肪酸(油酸、亚麻油酸、棕榈酸、硬脂酸等)和多糖等。

  • [单选题]中药饮片变色的内因是
  • 成分

  • 解析:变色,是指饮片的色泽起了变化,如由浅变深或由鲜变暗等。各种饮片都有其固有的色泽,这也是中药饮片检查中的主要质量标志之一。饮片变色,是由于所含色素受到外界影响(如温度和湿度、日光、霉变、化学药剂的使用、硫黄熏蒸等)使饮片失去了其原有的色泽,影响饮片质量。比如硫黄熏后,产生的二氧化硫遇水成亚硫酸,具有还原作用,可使饮片褪色;故此题应选B。

  • [多选题]药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围,可以给予该企业的处罚有
  • 并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

    依法予以取缔,没收药品和违法所得

    构成犯罪的,依法追究刑事责任

  • 解析:未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的,按无证经营处罚。法律责任包括:①依法予以取缔;②没收违法销售的药品和违法所得;③并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④构成犯罪的,依法追究刑事责任。故选B、C、D。

  • [单选题]根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是( )
  • 吊销《药品经营许可证》

  • 解析:药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,吊销《经营许可证》。

  • [单选题]姜厚朴的炮制作用是( )
  • 消除对咽喉的刺激性,增强宽中和胃作用

  • 解析:1.姜炙厚朴可以消除对咽喉的刺激性,增强宽中和胃作用。

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