正确答案: D
6个月
题目:《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
解析:(1)《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并运用口诀"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"准确记忆。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]药品监督管理部门对药品经营企业监督检查的内容包括
经营地址、分支机构变动情况
经营方式、经营范围的执行情况
法定代表人(企业负责人)的变动情况
解析:监督检查的内容主要包括:①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;②企业经营设施设备及仓储条件变动情况;③企业实施《药品经营质量管理规范》情况;④发证机关需要审查的其他有关事项。
[单选题]根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )
取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
[多选题]霉菌生长的条件是
温度20℃~35℃
相对湿度75%以上
解析:一般室温在20℃~35℃,相对湿度在75%以上,霉菌极易萌发为菌丝,发育滋长,使淡豆豉、瓜蒌、肉苁蓉等饮片发生霉变、腐烂变质而失效。故此题应选AB。
[单选题]初步奠定了中药学基本理论的本草著作是
《神农本草经》
解析:本题考点是《神农本草经》的学术价值。《神农本草经》序例中简要赅备地论述了中药的基本理论,如四气五味、有毒无毒、配伍法度、辨证用药原则、服药方法及丸、散、膏、酒等多种剂型,并简要介绍了中药的产地、采集、加工、贮存、真伪鉴别等,是现存最早的药学专著,为中药学的发展奠定了理论基础。
[单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
县级以上药品监督管理部门
解析:①省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业;②县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业;③省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选DBB。
[单选题]成人口服七厘散的一次用量是( )
1.0-1.5g
解析:成人口服七厘散的一次用量是1~1.5g,一日1~3次
[单选题]某女,31岁。头晕眼花,面色萎黄,口唇色淡,月经量少:舌质淡,脉细。医生辨证为虚劳血虚证。应选用的中成药是( )
四物颗粒
解析:虚劳血虚证治宜补血养肝,可用四物汤。
[单选题]关于眼用药物吸收错误的是
每次增加药液的用量,可避免药液流失
解析:本题考点是影响眼用制剂中药物吸收的因素。影响眼用制剂中药物吸收的因素:①药物从眼睑缝隙的损失,若每次增加药液的用量,可使药液有较多的流失;②药物的外周血管消除;③眼用制剂的pH及药物的pK。;④刺激性;⑤表面张力:滴眼剂的表面张力越小,越有利于滴眼剂与泪液的缓和,也有利于药物与角膜的接触,使药物易于渗入;⑥黏度:增加黏度可使滴眼剂中药物与角膜接触的时间延长,有利于药物吸收。所以选择B。