正确答案: C

1倍以上3倍以下的罚

题目: 在抗“非典”特殊时期,××市药监局出台了简化审批中药预防汤剂的办法。但是,本市某民办医院在抗“非典”时期,在没有取得《医疗机构制剂许可证》的情况下,大量煎制自称是卫生部推荐的能用于预防非典型肺炎的中药汤剂,并在医院内外挂有“我院有出售卫生部推广的预防‘非典型肺炎’系列中药汤剂,每包10元”“凡购买此汤的市民一律免挂号费,并可在各科医生处开方”的横幅宣传和告示。执法人员检查发现其熬药室内15台煎药机正在连续、大量煎熬着汤剂。地上和塑料桶、盒内到处堆放着待熬的中药饮片以及已灌装好的中药汤剂,且该汤剂的包装上无药名、无用法用量、无注意事项、无煎制单位等标签和使用说明书,现场也无调配处方和煎制记录。另有公司反映其员工服用后有不良反应。

解析:根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单位配置的制剂的,可处1倍以上3倍以下的罚款。故选C。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]广东某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告,符合规定可以刊登的广告批准文号为
  • 粤药广审(文)第2015083203号

  • 解析:药品广告批准文号为“×药广审(视)第0000000000号”“×药广审(声)第0000000000号”“×药广审(文)第0000000000号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

  • [多选题]缓解非格司亭所致骨痛,可选择的药品有( )。
  • 布洛芬

    对乙酰氨基酚

  • 解析:对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药治疗非格司亭所致骨痛是有效的,用解热镇痛药治疗引起的发热、头痛、肌痛也有效。

  • [多选题]关于直肠给药栓剂的正确表述有
  • 对胃有刺激性的药物可直肠给药

    药物的吸收比口服干扰因素少

    既可以产生局部作用,也可以产生全身作用

    中空栓剂是以速释为目的的直肠吸收制剂

  • 解析:本题考查栓剂的作用及其特点。直肠给药栓剂既可以产生局部作用,也可以产生全身作用。全身作用的栓剂吸收途径有两条,一条是通过直肠上静脉,经门静脉进入肝脏,进行代谢后再由肝脏进入大循环;另一条是通过直肠下静脉和肛门静脉,经髂内静脉绕过肝脏进入下腔大静脉,而进入大循环。用于全身治疗的栓剂与口服给药相比有以下特点:①药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性;②对胃黏膜有刺激性的药物可用直肠给药,可免受刺激;③药物直肠吸收,不像口服药物受肝脏首过作用破坏;④直肠吸收比口服干扰因素少;⑤栓剂的作用时间比一般口服片剂长;⑥对不能或者不愿吞服片、丸及胶囊的患者,尤其是婴儿和儿童可用此法给药;⑦对伴有呕吐的患者的治疗为一有效途径。中空栓剂是近年来出现的以速释为目的直肠吸收制剂。故本题答案应选ACDE。

  • [单选题]下列哪项不是TDDS的基本组成( )。
  • 释放层

  • 解析:TDDS(经皮给药制剂)的基本组成可分为5层:背衬层、药物贮库层、控释膜、黏附层和保护膜。故本题选择E。

  • [单选题]单剂量配方系统的最大优点有
  • 便于药师、护士及患者进行核对,防止服错药或重复用药

  • 解析:美国从20世纪60年代起就开始采用这种方法。所谓UDDS,就是调剂人员把患者所需服用的各种药品固体制剂(如片剂、胶囊剂等),按一次剂量借助分包机将铝箔或塑料袋加热密封后单独包装。上面标有药名、剂量、剂型、适应证、用量、注意事项等,便于药师、护士及患者自己进行核对,避免了过去发给患者散片无法识别、无法核对的缺点,方便患者服用,防止服错药或重复服药,重新包装也提高了制剂的稳定性,减少浪费,保证药品使用的正确性、安全性和经济性。

  • [多选题]有关药品广告的说法,正确的是
  • 药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

    药品广告内容必须真实、合法,以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容

  • 解析:处方药只能在指定的医学、药学专业刊物上发表;药品广告需要经所在地省级药品监督管理部门批准,发给药品广告批准文号。

  • [单选题]由肝脏首过效应的吸收途径是
  • 胃黏膜吸收

  • 解析:本题考查有首过作用的药物的吸收途径。由胃、小肠和大肠吸收的药物都经门静脉进入肝脏。肝脏中丰富的酶系统对经过的药物具有强烈的代谢作用,有些药物大部分受到代谢,在进入体循环前就受到较大损失,即所谓的药物"首过作用"。

  • [单选题]医疗机构对药物临床使用的安全性、有效性和经济性进行监测、分析和评估时,应当建立
  • 临床用药监测、评价和超常预警制度

  • 解析:为加强对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析和评估,医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度(B),实施处方和用药医嘱点评与干预。A、C、D选项主要是针对药品安全性的监测所采取的措施,故本题正确答案为B。

  • 推荐下载科目: 口腔修复学(正高) 中医皮肤与性病学(正高) 外科护理(正高) 康复医学(副高) 内科护理(副高) 中医执业医师实践技能 住院医师规培(口腔全科) 医学临床三基(医师) 口腔学专业知识 中药学(师)
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