正确答案: C

按特殊使用级管理

题目：某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应

解析：(1)非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。(2)限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。(3)特殊使用级抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]有心肌梗死、脑梗死病史患者应避免使用

选择性COX-2抑制剂

解析：本题考查选择性COX-2抑制剂的药理作用特点。选择性COX-2抑制剂抑制血管内皮的前列腺素生成，使血管内的前列腺素和血小板中的血栓素动态平衡失调，导致血栓素升高，促进血栓形成，因而存在心血管不良反应的风险。故答案选A。

[多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )

对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

解析：上市许可人制度(药品研发机构或者科研人员可以成为药品上市许可持有人)，不含经营企业。

[单选题]医疗机构制剂批准文号的有效期为

3年

解析：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。故选C。

[单选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

要求经营者提供商品的生产工艺

解析：一般生产工艺是商业秘密，企业可以保密。故选A。

[多选题]关于麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的有

药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应设专柜由专人管理

从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应查验购买者的身份证件并进行登记

解析：(1)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。故A错误。(2)药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记。故B正确。(3)具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。故C正确。(4)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。故D正确。

[单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是

非处方药应列出主要辅料名称

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

[单选题]阿片类药物中毒时的救治措施叙述不正确的是( )。

使用士的宁进行治疗

解析：本题考查要点是“阿片类药物中毒时的救治措施”。发现阿片类药物中毒后首先明确进入途径，以便尽快排出毒物。①如系口服中毒，以1：2000高锰酸钾溶液洗胃，以硫酸镁溶液或硫酸钠溶液导泻，中毒较久的口服中毒患者，因为幽门痉挛可能有少量药物长时间滞留在胃内，仍应洗胃，禁用阿朴吗啡催吐。如系皮下注射过量吗啡中毒，迅速用止血带扎紧注射部分上方，局部冷敷。②静脉滴注葡萄糖氯化钠注射液，促进排泄，防止脱水，注意保温。③有呼吸抑制时，保持呼吸道畅通和积极有效吸氧，给予阿托品刺激呼吸中枢。应防止吸入性肺炎。④救治期间，禁用中枢兴奋剂（士的宁等），因其可与吗啡类对中枢神经的兴奋作用相加而诱发惊厥。也不可用阿朴吗啡催吐，以免加重中毒。⑤重度中毒患者可给予血液透析和血液灌流治疗。慢性中毒治疗在2～3周之内逐渐撤药。根据第④点可知，选项E符合题意。因此，本题的正确答案为E。