正确答案: D

监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

题目：关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

解析：排除法，D项在相关规定中未提及。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]有关血清丙氨酸氨基转移酶的叙述正确的是

血清丙氨酸氨基转移酶增高的程度与肝细胞被破坏的程度呈正比

解析：丙氨酸氨基转移酶是一组催化氨基酸与α-酮酸间氨基转移反应的酶类，所以A选项错误；丙氨酸氨基转移酶旧称谷丙转氨酶(GPT)，与AST都可反映肝细胞的损伤程度，所以B选项错误；丙氨酸氨基转移酶主要存在于肝、肾、心肌、骨骼肌、胰腺、脾、肺、红细胞等组织细胞中，同时也存在于正常体液如血浆、胆汁、脑脊液、唾液中，所以C选项错误；丙氨酸氨基转移酶增高的程度与肝细胞被破坏的程度成正比，所以D选项正确；正常人的ALT应≤40U/L，所以E选项错误。故此题答案为D。

[单选题]使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于

严重药品不良反应

解析：严重药品不良反应是指使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致住院或者住院时间延长

[多选题]骨化三醇的药理作用包括

恢复肠道对钙的正常吸收

缓解肌肉骨骼疼痛

提高血清钙浓度

纠正低血钙

解析：本题考查骨化三醇的药理作用。(1)骨化三醇可恢复肠道对钙的正常吸收，纠正低血钙，缓解肌肉骨骼疼痛，并有助于恢复或降低过高的血清碱性磷酸酶和甲状旁腺激素的水平。(2)对于手术后甲状旁腺功能低下和假性甲状旁腺功能低下，骨化三醇可缓解低血钙及其临床症状。(3)对于绝经后及老年性骨质疏松症，骨化三醇能增加肠道钙的吸收，调节骨的矿化，刺激骨骼中成骨细胞活性，提高血清钙浓度，并减少椎体骨折的发生率。故答案选ABDE。

[单选题]下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述，错误的是

同一批号的药品应当全部检查最小包装

解析：本题考查药品批发企业的质量管理。企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性；同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。其他选项均符合药品验收抽样的要求。