正确答案: A

20~30例

题目:Ⅰ期临床试验样本数为

解析:Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]药物滥用的危害是
  • 药物滥用者身心健康遭受摧残

    滥用药物过量,常致中毒死亡

    破坏家庭生活和社会稳定

    降低机体免疫力,引发各种感染

    损害国家经济,阻碍社会发展

  • 解析:本题为识记题,药物滥用的危害包括:⑴对个人的伤害(①药物滥用者身心健康遭受摧残、②滥用药物过量,常致中毒死亡、③降低机体免疫力,引发各种感染),⑵对社会的危害(①破坏家庭生活和社会稳定、②损害国家经济,阻碍社会发展)。结合选项可知本题选A、B、C、D、E。

  • [单选题]利福平的抗菌作用机制
  • 特异性地抑制依赖于DNA的RNA多聚酶的活性

  • 解析:利福平对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌(包括麻风分枝杆菌等)在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。利福平对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用,包括葡萄球菌产酶株及甲氧西林耐药株、肺炎链球菌、其他链球菌属、肠球菌属、李斯特菌属、炭疽杆菌、产气荚膜杆菌、白喉杆菌、厌氧球菌等。利福平与依赖DNA的RNA多聚酶的β亚单位牢固结合,抑制细菌RNA的合成,防止该酶与DNA连接,从而阻断RNA转录过程,使DNA和蛋白的合成停止。

  • [单选题]高血压伴甲状腺功能亢进者宜选用
  • 普萘洛尔

  • 解析:普萘洛尔,用于治疗多种原因所致的心律失常,如房性及室性早搏(效果较好)、窦性及室上性心动过速、心房颤动等,但室性心动过速宜慎用。锑剂中毒引起的心律失常,当其他药物无效时,可试用本品。此外,也可用于心绞痛、高血压、嗜铬细胞瘤(手术前准备)等。治心绞痛时,常与硝酸酯类合用。可提高疗效,并互相抵消其不良反应。对高血压有一定疗效,不易引起体位性低血压为其特点。

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是
  • 不得在市场销售

  • 解析:本题考查医疗机构配制的制剂销售范围。《中华人民共和国药品管理法》第二十五条:医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。特殊情况下,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

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