正确答案: C
药理毒理研究
题目:属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]具有成瘾性的中枢镇咳药是
可待因
[单选题]无中枢镇静作用的H1受体阻断药是
阿司咪唑
[单选题]《药品生产许可证》有效期为
5年
解析:《药品管理法实施条例》规定:《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
[单选题]常见的抗惊厥药不包括
氯丙嗪
解析:氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药,具有镇静、催眠、降低体温、α肾上腺素受体及M胆碱受体阻断、抗组胺、影响内分泌等作用。故正确答案为E。