正确答案: D

合法资格和药品质量

题目：根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。

解析：本题考查的是药品经营企业对首营企业和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理规范》第四节第三十条。 企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]氨基糖苷类抗菌药物对( )的抗菌作用较差。

淋病奈瑟菌

脑膜炎奈瑟菌

产气荚膜梭菌

解析：本题考查要点是“氨基糖苷类抗菌药物的作用特点”。氨基糖苷类抗菌药物对多种需氧的革兰阴性杆菌具有很强抗菌作用，对革兰阴性球菌如淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌的作用较差，对多数革兰阳性菌作用较差，但对金黄色葡萄球菌有较好抗菌作用。氨基糖苷类药对各种厌氧菌无效。本类中链霉素对大多数革兰阳性菌作用较差，但对结核分枝杆菌作用较强。因此，本题的正确答案为ABC。

[多选题]药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括

剂量、用法的正确性

是否有重复给药现象

处方用药与临床诊断的相符性

选用剂型与给药途径的合理性

解析：本题考查药师对处方用药适宜性的审核内容。 《处方管理办法》第三十五条：药师应当处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：(一)规定必须皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；(二)处方用药与临床诊断的相符性；(三)剂量、用法的正确性；(四)选用剂型与给药途径的合理性；(五)是否有重复给药现象；(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。

[单选题]查询药物质量检验标准可首选的书籍是

《中华人民共和国药典》

解析：1.《中华人民共和国药典》2015年版：分四部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品，四部为总则。内容主要包括凡例、标准正文等。

[多选题]药品的内标签应含有的内容有

生产企业、药品通用名

生产日期、产品批号、有效期

适应证或功能主治

规格、用法用量

解析：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故选ABCD。

[单选题]麻醉药品目录、精神药品目录制定、调整并公布

国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门

解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：①麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。②国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。故选A。

[单选题]注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

第一类医疗器械

[单选题]一般情况下，以洗胃方式解救经口中毒的有效时间是

毒物经口进入体内4～6小时以内

解析：洗胃一般在服毒后6小时内效果较好

[单选题]根据《药品管理法》规定。从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有( )。

《进口药品通关单》

解析：《中华人民共和国药品管理法》第四十条规定：药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。