正确答案: ABCD

生产企业不得继续生产该药品 药品批发企业不得继续销售该药品 医疗机构不得开具该药品的处方 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

题目：经组织调查和评价后，发现某药品疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

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举一反三的答案和解析：

[单选题]有卒中病史的急性冠状动脉综合征患者禁用

普拉格雷

解析：本题考查治疗急性冠状动脉综合征药物的禁忌证。普拉格雷为不可逆性ADP受体拮抗剂，禁用于有卒中或短暂脑缺血发作病史和年龄>75岁的老年人，故选项B为正确答案；替格瑞洛为可逆性ADP受体拮抗剂，起效快，除有严重的心动过缓外，可用于所有急性冠状动脉综合征的患者；替罗非班、依替巴肽属于血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂。

[单选题]药物借助载体或酶促系统，消耗机体能量，从膜的低浓度向高浓度一侧转运的药物转运方式是

主动转运

解析：本组题考查药物的转运方式，主动转运是借助载体或酶促系统，从膜的低浓度一侧向高浓度一侧转运，需要消耗能量，故第1小题选A

[单选题]药物从用药部位进入血液循环的过程是

吸收

解析：本题为识记题，结合选项分析，吸收是指药物从给药部位进入到血液循环的过程；分布是指药物吸收后，由循环系统运送至体内各脏器组织的过程；代谢是指药物在体内发生化学结构变化的过程，代谢也称为生物转化；排泄是指体内原型药物或其代谢产物排出体外的过程；消除包括代谢和排泄过程；综合分析，本题选A。

[多选题]参与甲基化反应的基团有( )。

酚羟基

胺基

巯基

解析：本题考查要点是“甲基化结合反应”。和乙酰化反应一样，甲基化反应也是降低被结合物的极性和亲水性，只有叔胺化合物甲基化后生成季铵盐，有利于提高水溶性而排泄。甲基化反应一般不是用于体内外来物的结合排泄，而是降低这些物质的生物活性。参与甲基化反应的基团有酚羟基、胺基、巯基等。酚羟基的甲基化反应主要对象是具儿茶酚胺结构的活性物质，如肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺等。且甲基化反应具有区域选择性，仅仅发生在3-位的酚羟基上。例如肾上腺素经甲基化后生成3-0-甲基肾上腺素。因此，本题的正确答案为ADE。

[单选题]( )是一门发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间相互作用规律的综合性学科，是药学领域中重要的带头学科。

药物化学

解析：药物化学是一门发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间相互作用规律的综合性学科，是药学领域中重要的带头学科。

[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括

生物制品全部达到国际标准

中药标准主导国际标准制定

药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

新开办的零售药店必须配备执业药师

药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

解析：本题考查国家药品安全"十二五"发展规划指标。 《国家药品安全"十二五"规划》中规划指标：(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》。(5)新开办零售药店均配备执业药师。

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，人工心脏瓣膜属于

三类

解析：本题考查的是医疗器械的分类管理。医疗器械划分为三类：第一类：为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类：为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。