正确答案: E
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
题目:属于注册分类第五类的中药新药是
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是
蟾酥
解析:蟾酥属于医疗用毒性中药品种,二级保护野生药材物种。故选B。
[单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
自愿呈报系统
解析:自愿呈报系统又称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统,国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应及时反馈给监测报告单位,从而及早提出警告,以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中,如发现某些症状可能是某种药物引起时,即可填写不良反应报告表,并通过一定程序呈报给监测机构。目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列,且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息,可以调整治疗计划,更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位,国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强,以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。
[单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
一级保护
解析:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。
[单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
在全国范围内有效
解析:《执业药师资格证书》在全国范围内有效,故选B。
[多选题]高血压的心脏并发症包括
左心室肥厚
心脏扩大
心律失常
反复心衰发作
冠心病
[单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是
治疗药物监测采用现代分析测定技术,定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度
解析:治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前,治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂(环孢素、吗替麦考酚酯)的监测等。通过监测,及时了解每个患者的个体血浆药物水平,规避中毒风险,保证了治疗药物的安全有效,延长了患者的存活时间。故此题应选B。
[单选题]药学服务的具体工作不包括
实施疾病治疗
解析:药学服务的具体工作主要有9项,分别是处方审核、处方调剂、参与临床药物治疗、治疗药物监测、药物利用研究与评价、处方点评、ADR监测和报告、药学信息服务、参与健康教育。"实施疾病治疗"是医疗机构的系统工程,不是药师药学服务所能承担的,与"参与临床该药物治疗"有本质区别。所以答案为B。