正确答案: B

电气安全

题目：对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

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举一反三的答案和解析：

[单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是

治疗药物监测采用现代分析测定技术，定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度

解析：治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前，治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂（环孢素、吗替麦考酚酯）的监测等。通过监测，及时了解每个患者的个体血浆药物水平，规避中毒风险，保证了治疗药物的安全有效，延长了患者的存活时间。故此题应选B。

[单选题]商业贿赂行为的查处机关是

县级以上工商行政管理部门

[单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

县级以上药品监督管理部门

解析：(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"准确记忆。

[单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是

以上均正确

解析：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

[单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径

[单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动

要经国务院药品监督管理部门批准

解析：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。

[单选题]以下抗病原体治疗社区获得性肺炎中，最适宜用青霉素的是

肺炎链球菌

解析：治疗社区获得性肺炎，青霉素针对肺炎链球菌，苯唑西林针对金黄色葡萄球菌，氟喹诺酮类可针对流感嗜血杆菌，红霉素针对肺炎支原体。

[单选题]《药品生产许可证》有效期为

5年

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。